В работе описываются промежуточные результаты эксперимента по внедрению Федеральной государственной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП), нормативно-правовая база, приведен анализ результатов эксперимента. Сформулированы и обобщены особенности процесса внедрения результатов, сделаны выводы о текущей стадии и об эффективности эксперимента.
Литература
1. Приказ Министерства здравоохранения РФ «Об утверждении Концепции создания Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя сиспользованием маркировки» от 30 ноября 2015 г. №866. Электронное издание. URL: https://minzdrav.gov.ru/documents/9490-prikaz-ot-30-noyabrya. (Дата обращения: 09.09.2020).
2. Стенограмма Заседания Совета по стратегическому развитию иприоритетным проектам. Электронное издание. URL: http://strategy2030.midural.ru/sites/default/files/files/stenogramma_zasedaniya_soveta_13.07.2016.pdf. (Дата обращения: 09.09.2020).
3. Паспорт приоритетного проекта «Внедрение автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя для защиты населения от фальсифицированных лекарственных препаратов и оперативного выведения из оборота контрафактных и недоброкачественных препаратов». Электронное издание. URL: https://minzdrav.gov.ru/ministry/61/22/informatsionnye-materialy-po-napravleniyu-strategicheskogo-razvitiya-rossiyskoy-federatsii-zdravoohranenie/lekarstva-kachestvo-i-bezopasnost. (Дата обращения: 09.09.2020).
4. О системе цифровой маркировки товаров Честный ЗНАК. Электронное издание. URL: https://честныйзнак.рф. (Дата обращения: 09.09.2020).
5. Постановление Правительства от 14 декабря 2018 года №1557 «Об особенностях внедрения системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения». Электронное издание. URL: https://ipbd.ru/doc/0001201812240046/. (Дата обращения: 09.09.2020).
6. Распоряжение Правительства РФ от 31.12.2008 №2053-р. Электронное издание. URL: https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/12064395/. (Дата обращения: 09.09.2020).
7. Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Электронное издание. URL: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_99350/. (Дата обращения: 09.09.2020).
8. Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях (КоАП РФ). Электронное издание. URL: https://base.garant.ru/12125267/. (Дата обращения: 09.09.2020).
9. Постановление Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1557 «Об особенностях внедрения системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения». Электронное издание. URL: https://base.garant.ru/72136176/. (Дата обращения: 09.09.2020).
10. Статья в государственном информационном агентстве России ТАСС. Электронное издание. URL: https://tass.ru/ekonomika/8811921. (Дата обращения: 09.09.2020).
11. Статья «Лекарства за барьером». Электронное издание. URL: https://rg.ru/2020/08/03/sistema-monitoringa-dvizheniia-lekarstv-ne-gotova-k-polnocennoj-rabote.html. (Дата обращения: 09.09.2020).
12. Методические рекомендации для участников эксперимента по маркировке средствами идентификации и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденные заместителем Министра здравоохранения Российской Федерации 23 апреля 2018 года. Электронное издание. URL: https://честныйзнак.рф/upload/iblock/226/Metodicheskie_rekomendatsii_dlya_uchastnikov_eksperimenta_po_markirovke_sredstvami_identifikatsii_i_monitoringu_za_oborotom_otdelnykh_vidov_lekarstvennykh_preparatov_dlya_meditsinskogo_primeneniya_ot_23.04.2018.pdf. (Дата обращения: 09.09.2020).
13. Мельникова В.В. Современные аспекты маркировки лекарственных препаратов: организационная модель внедрения маркировки «dataмatrix» лекарственного препарата // Менеджер здравоохранения. – 2019. – №5. – С. 30–34.
14. Михальченко А. Н. Задачи учетной информационной системы при работе с маркировкой лекарственных препаратов. Электронное издание. URL: https://www.elibrary.ru/download/elibrary_42843106_29521005.pdf. (Дата обращения: 09.09.2020).
2. Стенограмма Заседания Совета по стратегическому развитию иприоритетным проектам. Электронное издание. URL: http://strategy2030.midural.ru/sites/default/files/files/stenogramma_zasedaniya_soveta_13.07.2016.pdf. (Дата обращения: 09.09.2020).
3. Паспорт приоритетного проекта «Внедрение автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя для защиты населения от фальсифицированных лекарственных препаратов и оперативного выведения из оборота контрафактных и недоброкачественных препаратов». Электронное издание. URL: https://minzdrav.gov.ru/ministry/61/22/informatsionnye-materialy-po-napravleniyu-strategicheskogo-razvitiya-rossiyskoy-federatsii-zdravoohranenie/lekarstva-kachestvo-i-bezopasnost. (Дата обращения: 09.09.2020).
4. О системе цифровой маркировки товаров Честный ЗНАК. Электронное издание. URL: https://честныйзнак.рф. (Дата обращения: 09.09.2020).
5. Постановление Правительства от 14 декабря 2018 года №1557 «Об особенностях внедрения системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения». Электронное издание. URL: https://ipbd.ru/doc/0001201812240046/. (Дата обращения: 09.09.2020).
6. Распоряжение Правительства РФ от 31.12.2008 №2053-р. Электронное издание. URL: https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/12064395/. (Дата обращения: 09.09.2020).
7. Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Электронное издание. URL: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_99350/. (Дата обращения: 09.09.2020).
8. Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях (КоАП РФ). Электронное издание. URL: https://base.garant.ru/12125267/. (Дата обращения: 09.09.2020).
9. Постановление Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1557 «Об особенностях внедрения системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения». Электронное издание. URL: https://base.garant.ru/72136176/. (Дата обращения: 09.09.2020).
10. Статья в государственном информационном агентстве России ТАСС. Электронное издание. URL: https://tass.ru/ekonomika/8811921. (Дата обращения: 09.09.2020).
11. Статья «Лекарства за барьером». Электронное издание. URL: https://rg.ru/2020/08/03/sistema-monitoringa-dvizheniia-lekarstv-ne-gotova-k-polnocennoj-rabote.html. (Дата обращения: 09.09.2020).
12. Методические рекомендации для участников эксперимента по маркировке средствами идентификации и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденные заместителем Министра здравоохранения Российской Федерации 23 апреля 2018 года. Электронное издание. URL: https://честныйзнак.рф/upload/iblock/226/Metodicheskie_rekomendatsii_dlya_uchastnikov_eksperimenta_po_markirovke_sredstvami_identifikatsii_i_monitoringu_za_oborotom_otdelnykh_vidov_lekarstvennykh_preparatov_dlya_meditsinskogo_primeneniya_ot_23.04.2018.pdf. (Дата обращения: 09.09.2020).
13. Мельникова В.В. Современные аспекты маркировки лекарственных препаратов: организационная модель внедрения маркировки «dataмatrix» лекарственного препарата // Менеджер здравоохранения. – 2019. – №5. – С. 30–34.
14. Михальченко А. Н. Задачи учетной информационной системы при работе с маркировкой лекарственных препаратов. Электронное издание. URL: https://www.elibrary.ru/download/elibrary_42843106_29521005.pdf. (Дата обращения: 09.09.2020).
Для цитирования
Тезина Н.Н. Обзор нормативно-правового регулирования проекта ФГИС МДЛП. Врач и информационные технологии. 2020; S1: 39-42. doi: 10.37690/1811-0193-2020-S1-39-42.
Документы
Ключевые слова