Выполнена оценка работоспособности многокомпонентной системы, состоящей из регистраторов ЭКГ разных производителей, драйверов преобразования сигнала (согласующих слоев) предоставленных вендорами ЭКГ оборудования по единому техническому заданию, программы обработки и визуализации ЭКГ-сигнала (программного блока региональной медицинской информационной системы (РМИС). Данная система позволяет проводить регистрацию и обработку ЭКГ с помощью интегрированного в РМИС программного блока. Оценка работоспособности выполнялась для подтверждения одинакового воспроизведения известных по форме сигналов в оригинальном программном обеспечении (ПО) производителя и в унифицированной среде РМИС.
Использовались тестовые сигналы и синтетические ЭКГ, полученные с помощью функциональных генераторов. Сравнение амплитудно-временных параметров зарегистрированных сигналов в проприетарном ПО и ПО РМИС проводилось специалистом с использованием встроенных средств измерений. Такая методика позволила выявить некорректно работающий драйвер одного из вендоров. После исправления ошибки драйвер начал адекватно обрабатывать ЭКГ сигнал, что было подтверждено методикой проверки.
Предложенное техническое решение позволяет проводить сравнительную оценку качества регистрации ЭКГ в проприетарном ПО производителя и в ПО РМИС, выявлять некорректную работу согласующих слоев на этапе доклинических исследований и оперативно вносить изменения в ПО.
Использовались тестовые сигналы и синтетические ЭКГ, полученные с помощью функциональных генераторов. Сравнение амплитудно-временных параметров зарегистрированных сигналов в проприетарном ПО и ПО РМИС проводилось специалистом с использованием встроенных средств измерений. Такая методика позволила выявить некорректно работающий драйвер одного из вендоров. После исправления ошибки драйвер начал адекватно обрабатывать ЭКГ сигнал, что было подтверждено методикой проверки.
Предложенное техническое решение позволяет проводить сравнительную оценку качества регистрации ЭКГ в проприетарном ПО производителя и в ПО РМИС, выявлять некорректную работу согласующих слоев на этапе доклинических исследований и оперативно вносить изменения в ПО.
Литература
1. Газашвили Т.М., Шкода А.С., Морозов С.П. и др. Наиболее распространенные электрокардиографические феномены IT-центра отделения функциональной диагностики // Российский кардиологический журнал. — 2020. — Т.25. — №S2. — С.38-39.
2. Леванов В.М., Переслегина И.А., Безрукова В.К., Жидков И.М. Опыт применения телемедицинских технологий на фельдшерско-акушерских пунктах сельского района с низкой плотностью населения // Журнал телемедицины и электронного здравоохранения. — 2020. — №1. — С.26-35.
3. Юй Н.Д., Малютина Н.Н., Черникова Д.А. Практическая значимость дистанционных методов функциональной диагностики в системе «РЖД - МЕДИЦИНА» Свердловской железной дороги // Пермский медицинский журнал. — 2020. — Т.XXXVII. — №5. C. 90–94. doi: 10.178l6/pmj37590-94.
4. Карпов О.Э., Замятин М.Н., Вахромеева М.Н., Сивохина Н.Ю., Субботин С.А. Цифровая ЭКГ: перспективы развития, преимущества и недостатки. Часть 2 // Врач и информационные технологии. — 2021. — №2. — С.20-27. doi: 1025881/18110193_2021_2_20.
5. Якушин М., Горенков Р., Дворина О., Яроцкий С. Перспективы дистанционного мониторинга сердечно-сосудистой системы в решении задач федерального проекта «Старшее поколение» // Cardiometry. — 2020. — Вып.17. — С.39-48. doi: 10.12710/cardiometry.2020.17.3948.
6. Fayn J, Rubel P. An ECG web services portal for standard and serial ECG analysis with enhanced 3D graphical capabilities. Computing in Cardiology. 2017: 1-4. doi: 10.22489/CinC.2017.299-222.
7. Kam KL, Yew HT, Hau YW. (2020) Introduction of Telecardiology and Challenges in Developing Countries. In: Cardiovascular Engineering. Series in BioEngineering. Springer, Singapore. doi: 10.1007/978-981-10-8405-8_5.
8. Wagner P, Strodthoff N Bousseljot RD, et al. PTB-XL, a large publicly available electrocardiography dataset. 2020; 7: 154. doi: 10.1038/s41597-020-0495-6.
9. PTB Diagnostic ECG Database. https://physionet.org/content/ptbdb/1.0.0/
10. Badilini F, Young B, Brown B, Vaglio M. Archiving and exchange of digital ECGs: A review of existing data formats. Journal of Electrocardiology. 2018; 51(6): S113-S115. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2018.07.028.
11. AAMI TIR24 1999 Acquisition and use of physiologic waveform databases for testing of medical devices (rev. 2019).
12. Rubel P, Fayn J, Macfarlane PW, et al. The History and Challenges of SCP-ECG: The Standard Communication Protocol for Computer-Assisted Electrocardiography. Hearts. 2021; 2(3): 384-409. doi: 3390/hearts2030031.
13. ГОСТ Р МЭК 60601-2-51-2011. Изделия медицинские электрические. Часть 2-51. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к регистрирующим и анализирующим одноканальным и многоканальным электрокардиографам.
14. IEC 60601-2-51:2003 Medical electrical equipment. Part 2-51: Particular requirements for safety, including essential performance, of recording and analysing single channel and multichannel electrocardiographs.
15. ГОСТ Р МЭК 60601-2-25-2016. Изделия медицинские электрические. Часть 2-25. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электрокардиографам.
16. IEC 60601-2-25:2011 Medical electrical equipment. Part 2-25: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electrocardiographs.
17. Рекомендации по метрологии Р 50.2.009-2011. Государственная система обеспечения единства измерений. Электрокардиографы, электрокардиоскопы и электрокардиоанализаторы. Методика поверки.
2. Леванов В.М., Переслегина И.А., Безрукова В.К., Жидков И.М. Опыт применения телемедицинских технологий на фельдшерско-акушерских пунктах сельского района с низкой плотностью населения // Журнал телемедицины и электронного здравоохранения. — 2020. — №1. — С.26-35.
3. Юй Н.Д., Малютина Н.Н., Черникова Д.А. Практическая значимость дистанционных методов функциональной диагностики в системе «РЖД - МЕДИЦИНА» Свердловской железной дороги // Пермский медицинский журнал. — 2020. — Т.XXXVII. — №5. C. 90–94. doi: 10.178l6/pmj37590-94.
4. Карпов О.Э., Замятин М.Н., Вахромеева М.Н., Сивохина Н.Ю., Субботин С.А. Цифровая ЭКГ: перспективы развития, преимущества и недостатки. Часть 2 // Врач и информационные технологии. — 2021. — №2. — С.20-27. doi: 1025881/18110193_2021_2_20.
5. Якушин М., Горенков Р., Дворина О., Яроцкий С. Перспективы дистанционного мониторинга сердечно-сосудистой системы в решении задач федерального проекта «Старшее поколение» // Cardiometry. — 2020. — Вып.17. — С.39-48. doi: 10.12710/cardiometry.2020.17.3948.
6. Fayn J, Rubel P. An ECG web services portal for standard and serial ECG analysis with enhanced 3D graphical capabilities. Computing in Cardiology. 2017: 1-4. doi: 10.22489/CinC.2017.299-222.
7. Kam KL, Yew HT, Hau YW. (2020) Introduction of Telecardiology and Challenges in Developing Countries. In: Cardiovascular Engineering. Series in BioEngineering. Springer, Singapore. doi: 10.1007/978-981-10-8405-8_5.
8. Wagner P, Strodthoff N Bousseljot RD, et al. PTB-XL, a large publicly available electrocardiography dataset. 2020; 7: 154. doi: 10.1038/s41597-020-0495-6.
9. PTB Diagnostic ECG Database. https://physionet.org/content/ptbdb/1.0.0/
10. Badilini F, Young B, Brown B, Vaglio M. Archiving and exchange of digital ECGs: A review of existing data formats. Journal of Electrocardiology. 2018; 51(6): S113-S115. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2018.07.028.
11. AAMI TIR24 1999 Acquisition and use of physiologic waveform databases for testing of medical devices (rev. 2019).
12. Rubel P, Fayn J, Macfarlane PW, et al. The History and Challenges of SCP-ECG: The Standard Communication Protocol for Computer-Assisted Electrocardiography. Hearts. 2021; 2(3): 384-409. doi: 3390/hearts2030031.
13. ГОСТ Р МЭК 60601-2-51-2011. Изделия медицинские электрические. Часть 2-51. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к регистрирующим и анализирующим одноканальным и многоканальным электрокардиографам.
14. IEC 60601-2-51:2003 Medical electrical equipment. Part 2-51: Particular requirements for safety, including essential performance, of recording and analysing single channel and multichannel electrocardiographs.
15. ГОСТ Р МЭК 60601-2-25-2016. Изделия медицинские электрические. Часть 2-25. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электрокардиографам.
16. IEC 60601-2-25:2011 Medical electrical equipment. Part 2-25: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electrocardiographs.
17. Рекомендации по метрологии Р 50.2.009-2011. Государственная система обеспечения единства измерений. Электрокардиографы, электрокардиоскопы и электрокардиоанализаторы. Методика поверки.
Для цитирования
Шутов Д.В., Попов А.А., Шулькин И.М., Ахметов Р.Н., Дроздов Д.В., Морозов С.П. Обеспечение идентичности среды регистрации и описания ЭКГ при использовании оборудования разных производителей. Врач и информационные технологии. 2022; 1: 50-61. doi: 10.25881/18110193_2022_1_50
Документы
Ключевые слова